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化學藥學相關專業(yè)8年以上藥品注冊、質量研究及管理相關經驗，能熟練撰寫或整理分析方法驗證資料、工藝研究資料以及對整個CMC申報資料的整理和把關等，至少系統(tǒng)化注冊申報過1個以上的項目并取得批文。有原料藥注冊研究經驗者優(yōu)先考慮。